Wie wir Zugriff, Akten und Betrieb zusammenhalten.

Was wir tun, damit die Akte hält: Verschlüsselung, Rollentrennung, Append-only-Protokoll — und ein Export, den eine Aufsicht annimmt. Jede Kontrolle nennt die Klausel, die sie umsetzt.

Evidence-Export
Patient
PT-04182
Zeitraum
2024-01-01 → 2026-09-17
Benutzer
Alle (7)
Zeilen
1.284
oipc-export-PT-04182.zip
SHA-256

Pro Patient, pro Benutzer, pro Zeitraum — ohne Tabellenkalkulation.

Identität und Zugriffskontrolle.

Eindeutige Konten, ein zweiter Faktor auf jedem neuen Gerät, zeitlich begrenzte Sitzungen und Rollen, die der Verwahrer selbst konfiguriert.

Eindeutige Konten

Keine geteilten Logins. Jeder Benutzer hat ein Konto, das einer Person zugeordnet ist — und jede Aktion trägt diesen Namen.

CCOA SP 5.5 #1–2 · AEHRR §6

Zweiter Faktor auf neuen Geräten

Die erste Anmeldung von einem neuen Gerät verlangt einen zweiten Faktor, bevor das Gerät vertraut wird. Fehlende Registrierungen erscheinen im Tagescheck.

CCOA SP 5.5 #4

Sitzungs-Timeout und Sperre

Inaktive Sitzungen enden automatisch nach einer pro Praxis konfigurierten Zeit. Wiederholte Fehlversuche sperren das Konto und melden es dem Verwahrer.

CCOA SP 5.5 #4

Rollenbasierter Zugriff

Rechte hängen an Rollen, Rollen an Personen. Der Verwahrer konfiguriert sie selbst; jede Änderung wird mit Vorher/Nachher protokolliert.

CCOA SP 5.5 #3

Rollen-gestufte Sensibilität

Klinische Details von Flags, Grenzen und Praxisfähigkeit sehen nur klinische bzw. Melde-Rollen. Der Empfang sieht die operative Auswirkung.

HIA §18 · least amount

Signaturen mit Bindung

Jede elektronische Signatur ist an Identität, Zeitstempel und Inhalts-Hash gebunden. Eine spätere Änderung verlangt eine neue Signatur und bewahrt die alte Version.

CCOA SP 5.5 #6

Verschlüsselt, gesichert, wiederherstellbar.

Die Kontrollen, die jede andere Datenschutzaussage überprüfbar machen — mit Nachweisen, die auf Anfrage vorliegen.

Verschlüsselung in Übertragung und Speicherung

Kein Klartext-Fallback auf dem Weg; Datenbanken, Dateiablagen und Backups verschlüsselt, Schlüssel getrennt verwaltet und turnusmäßig rotiert.

CCOA SP 5.5 #4, #7 · HIA §60

Backups, die zurückgespielt werden

Backups werden beim Schreiben und beim Wiederherstellen per Prüfsumme geprüft. Ein Restore-Test pro Quartal wird mit Operator, Zeit und Wiederherstellungspunkt protokolliert.

CCOA SP 5.5 #8–9

Integritätsalarm

Änderungen an gespeicherten Akten außerhalb des Anwendungspfads werden erkannt und gemeldet; signierte Versionen bleiben gegen ihren Inhalt prüfbar.

CCOA SP 5.5 #10

Datenresidenz pro Praxis

Speicherung und Verarbeitung sind auf eine benannte Region festgelegt und in der Praxisakte dokumentiert. Ein Wechsel braucht die Zustimmung des Verwahrers.

HIA · Verwahrerpflicht

Entsorgungsnachweise

Für jedes Medium, das Gesundheitsdaten enthielt, liegt ein Entsorgungs- oder Löschnachweis vor; lokale Offline-Caches werden bei Abmeldung unlesbar.

CCOA SP 5.5 #12

Tagescheck

Ablaufende Schlüsselrotation, Backup-Fehler, überfällige Restore-Übungen und MFA-Lücken erscheinen jeden Tag im Compliance-Hub — nicht erst im Audit.

CCOA SP 5.5 #9

Akten und Nachweise.

Append-only Audit-Log, Aufbewahrungs-Floor pro Akte, ein Offenlegungsprotokoll pro Patient — in die Plattform integriert, nicht angebaut.

Append-only Audit-Log

Jede Authentifizierung, Autorisierung, jeder Aktenzugriff, Export, Druck und jede administrative Änderung wird unveränderlich geloggt. Ein Manipulationsversuch wird selbst protokolliert.

AEHRR §6 · CCOA SP 5.5 #5

Aufbewahrungs-Floor an der Akte

Berechnet aus SP 5.4, durchgesetzt an der Akte. Löschung vor dem Floor ist blockiert; Vernichtung danach hinterlässt einen Nachweis.

CCOA SP 5.4

Audit-Export

Regulator-bereite Exporte pro Patient, Benutzer und Zeitraum. Ein Patient erhält die Offenlegungshistorie seiner Akte auf Anfrage.

HIA §41

Offenlegungsprotokoll

Jede Offenlegung an Dritte braucht eine Autorisierung mit Beginn, Ablauf, Zweck, Empfänger und Widerrufbarkeit — und landet im Protokoll des Patienten.

CCOA SP 5.7 · HIA §34–36

Nur gesicherte Kanäle

Gesundheitsdaten verlassen die Akte über einen gesicherten Pfad. Es gibt keinen Weg zu SMS, Messenger-Apps oder Social Media.

CCOA SP 5.6

Information Manager Agreement

Vor der ersten Akte unterschrieben, gegen jede Appendix-4-Komponente geprüft, versioniert und vor Ablauf verlängert.

HIA §66 · Appendix 4

Operative Integrität.

Belastbar unter Netzwerk- und Anbieterstörungen, mit einem Kontinuitätsprotokoll, das der Standard verlangt — und regelmäßig bewiesen.

Read-only-Fallback

Ist die primäre Anwendung nicht erreichbar, bleibt die zuletzt synchronisierte Akte in einem klar gekennzeichneten Lesemodus zugänglich.

CCOA SP 5.5 #11

Offline-Erfassung mit Abgleich

Klinische Notizen werden offline erfasst und beim Reconnect zusammengeführt. Konflikte werden gezeigt, nie stillschweigend überschrieben.

CCOA SP 5.5 #11

Monatlicher Chaos-Test

Ein automatisierter Test beweist jeden Monat den Fallback-Pfad von Ende zu Ende, bevor ein echter Ausfall ihn braucht.

CCOA SP 5.5 #11

Status-Seite und Support-Referenz

Öffentlicher Status mit Incident-Historie; jeder Fehlerbildschirm trägt eine eindeutige Referenz und die Zusicherung, dass der Vorfall protokolliert ist.

CCOA SP 5.5 #11

Verfügbarkeitsziel

Ein veröffentlichtes Ziel für das Laden der Akte, in Produktion gemessen. Komponenten unter dem Ziel erscheinen im Tagescheck.

CCOA SP 5.5 #11

Onboarding-Schranken

Ohne gebundene Regulierungsbehörde, unterschriebenes IMA, benannte HIA-Verantwortliche und freigegebenes PIA werden keine Gesundheitsdaten aufgenommen.

HIA §62 · §66 · OIPC PIA